Спрени лекарства от ИАЛ!

Скъпи читатели на Инфармация,
Това е официално съобщение от Изпълнителната агенция на лекарствата. Прочетете и споделяйте!
Предупредете роднините си!
На този линк ще видите кои лекарства са блокирани!

Спрете употребата на тези лекарства и кажете на лекаря си да ги смени!

Длъжна съм да поздравя компанията, защото е подала сигнала сама, след като е засякла проблема. Можеше да го замете под килима, но ето, че всички сме предупредени.

Европейската агенция по лекарствата (EMA) съвместно с националните компетентни органи (НКО) работят съвместно с производителя на активната субстанция, за да се преодолее настоящата ситуация

• EMA и националните компетентни органи (НКО) бяха информирани за наличие на примес в активното вещество валсартан, произведено от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Производствено място Chuannan, Duqiao, Linhai, Китай.
• Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като вероятен канцероген.
• Проучването от страна на Zhejiang Huahai показва, че наличието на NDMA е свързано с промени в производствения процес, въведени през 2012 г. Това не е свързано с установени нарушения при спазването на правилата за добра производствена практика (GMP) и не е известно други активни вещества от тази компания да са засегнати.
• Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени продукти в Европейския съюз, които използват активното вещество валсартан, за да произвеждат лекарствени продукти с валсартан, които от своя страна съобщиха за това на регулаторните органи в ЕС.
• EMA и НКО работят съвместно, за да проучат степента на замърсяване с NDMA при лекарствените продукти, съдържащи валсартан, и възможното им въздействие върху пациентите, които ги приемат. Допълнителна информация за това проучване ще бъде направена публично достояние, веднага след като бъде на разположение.
• EMA и НКО работят също и със Zhejiang Huahai за предприемане на съответни коригиращи мерки за намаляване на нивата или за елиминиране на примеса от бъдещите партиди валсартан, произвеждани в посоченото производствено място.
• Междувременно, като предпазна мярка, ИАЛ блокира лекарствените продукти, съдържащи активното вещество валсартан, доставено от Zhejiang Huahai в ЕС.
• На българския фармацевтичен пазар има много други терапевтични алтернативи, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти.

  Блокирани лекарства:
  1 Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets

• 2 Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets
• 3 Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets
• 4 Valtensin 320 mg film-coated tablets
• 5 Valtensin 80 mg film-coated tablets
• 6 Valtensin 160 mg film-coated tablets
• 7 Valstor 160 mg film-coated tablets
• 8 Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film – coated tablet
• 9 Valsalen 160 mg film-coated tablets
• 10 Valsalen H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
• 11 Valsalen H 160 mg/25 mg film-coated tablets
• 12 Valsarcon 160 mg film-coated tablets
• 13 Valsarcon 320 mg film-coated tablets
• 14 Sarteg 40 mg film-coated tablets
• 15 Sarteg 80 mg film-coated tablets
• 16 Sarteg 160 mg film-coated tablets
• 17 Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film-coated tablets
• 18 Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
• 19 Sarteg HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets
• 20 Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
• 21 Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film-coated tablets
• 22 Valtensin Plus 160 mg/25 mg film-coated tablets
• 23 VAPRESS 80 mg film- coated tablets
• 24 VAPRESS 160 mg film-coated tablet
• 25 Vamadrid 40 mg film-coated tablets
• 26 Vamadrid 80 mg film-coated tablets
• 27 Vamadrid 160 mg film-coated tablets
• 28 Vamadrid 320 mg film-coated tablets
• 29 Suvartar 160 mg film-coated tablets
• 30 VALZAP 160 mg film- coated tablets
• 31 Valsavil 40 mg film-coated tablets
• 32 Valsavil 80 mg film-coated tablets
• 33 Valsavil 160 mg film-coated tablets
• 34 VALZAP H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
• 35 Asbima 5 mg/800 mg film-coated tablets
• 36 Asbima 5 mg/160 mg film-coated tablets
• 37 Asbima 10 mg/160 mg film-coated tablets
• 38 Bevacomb 5 mg/160 mg film-coated tablets
• 39 Bevacomb 10 mg/160 mg film-coated tablets
• 40 Sartesta 5 mg/80 mg film-coated tablets
• 41 Sartesta 5 mg/160 mg film-coated tablets
• 42 Sartesta 10 mg/160 mg film-coated tablets
• 43 Valtensam 5 mg/160 mg film-coated tablets
• 44 Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets
• 45 Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated
• 46 Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated
• 47 Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
• 48 Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets
• 49 Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film – coated tablets
• 50 Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets
• 51 Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets
• 52 Nortivan 80 mg film-coated tablet
• 53 Nortivan 40 mg film-coated tablets
• 54 Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film – coated tablets
• 55 Vanatex HCT 160 mg/25 mg film – coated tablets
• 56 Vanatex 80 mg film – coated tablets
• 57 Vanatex 160 mg film – coated tablets
• 58 Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets
• 59 Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film – coated tablets
• 60 Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film – coated tablets
• 61 Valtensin plus 320 mg/25mg film – coated tablets
• 62 Valsargamma 160mg film-coated tablets